Toelichting BPOC2020:

Jonge mannen die een mRNA-covidvaccin hebben gekregen hebben minstens een factor 83 meer kans op myocarditis dan jonge mannen die zich niet hebben laten prikken. Dat blijkt uit een onderzoek dat is verschenen in JAMA. De gegevens zijn afkomstig van de VAERS-database. Daarin kunnen artsen, patiënten en andere betrokkenen gevallen van gezondheidsschade na vaccinatie melden. Dat heeft zoveel voeten in aarde, dat dit meestal niet gebeurt. De cijfers geven dus waarschijnlijk een onderschatting van het totale aantal gevallen. Hoe meer injecties de mannen hebben gekregen, hoe groter de toename van de kans.


Vraag

Wat is het risico op myocarditis na op mRNA gebaseerde COVID-19-vaccinatie in de VS?

Bevindingen

In deze beschrijvende studie van 1626 gevallen van myocarditis in een nationaal passief rapportagesysteem waren de ruwe rapportagepercentages binnen 7 dagen na vaccinatie hoger dan de verwachte percentages voor meerdere leeftijds- en geslachtslagen. Het aantal gevallen van myocarditis was het hoogst na de tweede vaccinatiedosis bij adolescente mannen van 12 tot 15 jaar (70,7 per miljoen doses van het BNT162b2-vaccin), bij adolescente mannen van 16 tot 17 jaar (105,9 per miljoen doses van het BNT162b2-vaccin), en bij jonge mannen van 18 tot 24 jaar (respectievelijk 52,4 en 56,3 per miljoen doses van het BNT162b2-vaccin en het mRNA-1273-vaccin).

Betekenis

Op basis van passieve surveillancerapportage in de VS was het risico op myocarditis na het ontvangen van op mRNA gebaseerde COVID-19-vaccins verhoogd in meerdere leeftijds- en geslachtslagen en was het het hoogst na de tweede vaccinatiedosis bij adolescente mannen en jonge mannen.

Belangrijkste punten
Vraag Wat is het risico op myocarditis na op mRNA gebaseerde COVID-19-vaccinatie in de VS?

Bevindingen In deze beschrijvende studie van 1626 gevallen van myocarditis in een nationaal passief rapportagesysteem waren de ruwe rapportagepercentages binnen 7 dagen na vaccinatie hoger dan de verwachte percentages voor meerdere leeftijds- en geslachtslagen. Het aantal gevallen van myocarditis was het hoogst na de tweede vaccinatiedosis bij adolescente mannen van 12 tot 15 jaar (70,7 per miljoen doses van het BNT162b2-vaccin), bij adolescente mannen van 16 tot 17 jaar (105,9 per miljoen doses van het BNT162b2-vaccin), en bij jonge mannen van 18 tot 24 jaar (respectievelijk 52,4 en 56,3 per miljoen doses van het BNT162b2-vaccin en het mRNA-1273-vaccin).

Betekenis

Op basis van passieve surveillancerapportage in de VS was het risico op myocarditis na het ontvangen van op mRNA gebaseerde COVID-19-vaccins verhoogd in meerdere leeftijds- en geslachtslagen en was het het hoogst na de tweede vaccinatiedosis bij adolescente mannen en jonge mannen.

Abstract

Vaccinatie tegen COVID-19 biedt duidelijke voordelen voor de volksgezondheid, maar vaccinatie brengt ook potentiële risico’s met zich mee. De risico’s en uitkomsten van myocarditis na COVID-19-vaccinatie zijn onduidelijk.

Doel

Het beschrijven van meldingen van myocarditis en de meldingspercentages na op mRNA gebaseerde COVID-19-vaccinatie in de VS.

Ontwerp, setting en deelnemers

Beschrijvende studie van meldingen van myocarditis aan het Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) die plaatsvonden na toediening van het op mRNA gebaseerde COVID-19-vaccin tussen december 2020 en augustus 2021 bij 192405448 personen ouder dan 12 jaar in de VS; gegevens zijn per 30 september 2021 door VAERS verwerkt.

Blootstelling Vaccinatie met BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) of mRNA-1273 (Moderna).

Belangrijkste resultaten en maatregelen

Rapporten van myocarditis aan VAERS werden beoordeeld en samengevat voor alle leeftijdsgroepen. Ruwe rapportagepercentages werden berekend over leeftijds- en geslachtslagen. Verwachte percentages myocarditis naar leeftijd en geslacht werden berekend met behulp van 2017-2019 claimgegevens. Voor personen jonger dan 30 jaar werden beoordelingen van medische dossiers en interviews met clinici uitgevoerd om de klinische presentatie, diagnostische testresultaten, behandeling en vroege resultaten te beschrijven.

Resultaten

Onder 192405448 personen die tijdens de onderzoeksperiode in totaal 354100845 op mRNA gebaseerde COVID-19-vaccins kregen, waren er 1991 meldingen van myocarditis aan VAERS en 1626 van deze meldingen voldeden aan de gevalsdefinitie van myocarditis. Van degenen met myocarditis was de mediane leeftijd 21 jaar (IQR, 16-31 jaar) en de mediane tijd tot het begin van de symptomen was 2 dagen (IQR, 1-3 dagen). Mannen vormden 82% van de gevallen van myocarditis waarvoor seks werd gemeld. De ruwe rapportagepercentages voor gevallen van myocarditis binnen 7 dagen na COVID-19-vaccinatie overtroffen de verwachte percentages van myocarditis in meerdere leeftijds- en geslachtslagen. De frequenties van myocarditis waren het hoogst na de tweede vaccinatiedosis bij adolescente mannen van 12 tot 15 jaar (70,7 per miljoen doses van het BNT162b2-vaccin), bij adolescente mannen van 16 tot 17 jaar (105,9 per miljoen doses van het BNT162b2-vaccin), en bij jonge mannen van 18 tot 24 jaar (respectievelijk 52,4 en 56,3 per miljoen doses van het BNT162b2-vaccin en het mRNA-1273-vaccin). Er waren 826 gevallen van myocarditis onder degenen jonger dan 30 jaar die over gedetailleerde klinische informatie beschikten; van deze gevallen hadden 792 van de 809 (98%) verhoogde troponinespiegels, 569 van de 794 (72%) hadden abnormale elektrocardiogramresultaten en 223 van de 312 (72%) hadden abnormale cardiale magnetische resonantiebeeldvormingsresultaten. Ongeveer 96% van de personen (784/813) werd opgenomen in het ziekenhuis en bij 87% (577/661) waren de symptomen verdwenen door ontslag uit het ziekenhuis. De meest voorkomende behandeling was niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (589/676; 87%).

Conclusies en relevantie

Op basis van passieve surveillancerapportage in de VS was het risico op myocarditis na het ontvangen van op mRNA gebaseerde COVID-19-vaccins verhoogd in meerdere leeftijds- en geslachtslagen en was het het hoogst na de tweede vaccinatiedosis bij adolescente mannen en jonge mannen. Dit risico moet worden gezien in de context van de voordelen van COVID-19-vaccinatie.

(Vertaald uit Engels met Google Translate)

Lees HIER het onderzoek (Engels)